一、凡進行和人相關之醫學研究，需申請人體試驗委員會審查，以保護受試者權益。

二、試驗主持人依據「人體試驗申請要點」及「審查作業流程」，向人體試驗委員會提出申請。

三、人體試驗委員會每二個月開會一次，必要時得召開臨時會。試驗主持人應於開會前備齊相關文件，向人體試驗委員會提出申請。

四、試驗主持人資格：
　》醫療法第八條之人體試驗：
　　1.領有執業執照並從事臨床醫療五年以上之醫師、牙醫師或中醫師。
　　2.最近六年曾受人體試驗相關訓練三十小時以上；於體細胞或基因治療人體試驗之主持人，另加五小時以上之有關訓練。
　　3.最近六年研習醫學倫理相關課程九小時以上。
　　4.曾受醫師懲戒處分，或因違反人體試驗相關規定，受停業一個月以上或廢止執業執照處分者，不得擔任主持人。
　》非醫療法第八條之人體試驗(病歷回溯、問卷調查、訪談、行為觀察…等)：
　　1.本院現職人員。
　　2.非本院現職人員，欲於本院執行研究計畫者，需有上述合適人員擔任研究團隊人員。
　　3.非本院人員且於院外執行研究計畫者。
　　4.以上各類人員，三年內需參加人體試驗相關（含倫理）訓練六小時以上。
　》已通過審查之介入性醫療、行為或侵入性檢查類計畫，如遇本院計畫主持人離職、借調外院(非屬本院醫療體系)或退休者，必須更換本院之計畫主持人。
　》協同主持人、研究人員及聯絡人的資格：（或協同主持人及研究人員的資格：）
　　1.本院現職人員。
　　2.非本院現職人員。
　　3.如為侵入性醫療、行為或侵入性檢查類之計畫，該協同主持人必須為本院現職主治醫師。

五、試驗主持人申請時，請依照「送審文件清單」備齊資料後送審。


六、

1.審查費收費標準：

審查類型		經 費 來 源						體系PI 自行發起(無經費)	代審其他學術單位       (產業委託案除外)
		產業			政府單位	體系醫院
		委託案	C-IRB	JIRB	科技部、衛福部、經濟部、其他經費來源…等	彰秀	彰濱、南醫、竹秀、岡山
新案	一般	50,000元	40,000元	20,000元	20,000元	20,000元	25,000元	2,000元	20,000元
	簡易	25,000元				12,000元	15,000元	1,000元	10,000元
	免審	＼	＼	＼	＼	5,000元	6,000元	1,000元	＼
變更案	一般	5,000元	4,000元	2,000元	2,000元	2,000元	2,000元	500元	2,000元
	簡易	2,500元				1,200元	1,200元	250元	1,000元
快速審查 *詳如【說明】		10,000元						500元	10,000元

【說明】：自109年10月01日起，IRB受理【快速審查】申請，將酌收部分行政處理費，規範如下：

＊   審查期限：14~21天內審查完成。

＊   審查費用：依現行收費標準加收部分費用。

＊   請於案件送出審查後，主動通知承辦人員。

2.繳費方式：(【繳費通知單】請至相關表格>其他)

2.1  支票【抬頭：秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院】+填寫【繳費通知單】，

       郵寄【彰化市中山路一段542號  人體試驗委員會  收】

2.2  匯款【戶名：秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院，帳戶：合作金庫　彰化分行，

帳號：0230-717-091-669】+【繳費通知單，E-mail：irb@show.org.tw】

2.3  轉帳【帳號：0230-717-091-669】+【繳費通知單，E-mail：irb@show.org.tw】

3.申請者完成繳費後，IRB始受理送審文件，若撤回申請案，或繳交文件不齊全導致無法完成審核時，均不退費，請審慎考慮。