2021/06/30 15:27:10 李昆洪 回首頁

人體試驗注意事項

近來有患者誤解頭骨密度檢查數值大於0.4就一定能納入人體試驗,但這是誤解。
頭骨密度檢查僅評估是否可以透過醫薩刀在顱內靶點產生聚焦達到有效溫度。 任何人體試驗皆應在簽屬受試者同意書 (ICF)後才正式納入,納入後的患者在評估過程中有可能因為試驗計劃中設定的納入條件不合而被退出。也就是說患者必需符合試驗納入條件 (Inclusion Criteria)才會進入手術治療,接著術後再依人體試驗計畫進行定期的術後追蹤回診。 每個人體試驗皆有其設計目的,例如巴金森氏症相關的人體試驗,會針對巴金森氏症不同臨床症狀,如僵硬、動作緩慢、顫抖、肌張力不全、啟始動作困難、疼痛、失智......等會有不同評估及納入標準;因此即使頭骨密度適合,僅表示可使用醫薩刀在顱內產生有效的能量聚焦,仍需待臨床評估是否符合人體試驗的納入條件。